Valvedock-Lösung
The integrated one-unit ValveDock TMVR
Integriertes TMVR transseptal durch ein kleines Punktionsloch eingeführt und am Mitralklappenanulus eingesetzt
Integriertes TMVR am Mitralanulus freigesetzt, frei von LVOT und Chordae
Integriertes TMVR mit funktionellen Segeln von der linksventrikulären Seite aus gesehen mit funktionellen Klappensegeln, frei von LVOT und Chordae.
Integriertes TMVR mit funktionellen Klappensegeln von der linken Vorhofseite aus gesehen.
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Mögliche Vorteile der TMVR-Technologie von Valvedock
Feste Verankerung am und um den Mitralklappenring, wodurch das Risiko einer Leckage des Para-Geräts minimiert wird
Proprietäre Klemmtechnologie für dünne Gewebe an der Vorderseite
Direkte mechanische Verbindung zwischen Docking-Plattform und Ventilstent
Geringes Risiko für LVOTO, da der Ventilstent auf ringförmiger Ebene vom linken Ventrikel entfernt positioniert ist
Relativ einfaches Implantationsverfahren, ohne dass die Klappe, die Packungsbeilagen oder die Chordae umgangen werden müssen
Lässt Mitralklappenblätter frei beweglich sein, ohne dass eine lebenslange Antikoagulation erforderlich ist
Flansche können einen großen Klappenring ausgleichen, eine Klappenprothese ist möglich
Kleine komprimierte Durchmesser ermöglichen die transseptale Verabreichung allein durch den Kardiologen
Es ist unwahrscheinlich, dass eine Vorhofseptumverschlussvorrichtung benötigt wird
Allgemein anwendbare Kriterien für die Patientenauswahl
Kann auch zum Austausch der Trikuspidalklappe verwendet werden
Erteilte EU- und US-Patente
Aktueller Status konkurrierender Produkte
Seit 2012 haben <1.000 Patienten TMVR-Geräte erhalten. Zu den gemeldeten Problemen gehören eine zu große Ringraumdimension, eine LVOT-Obstruktion, eine Leckage von Para-Geräten, Komplikationen bei der transapikalen Annäherung und die Notwendigkeit separater Septumverschlussvorrichtungen bei transseptaler Verwendung.
Die meisten Unternehmen haben komplette einstufige TMVR-Geräte entwickelt, die tief und häufig vollständig im linken Ventrikel positioniert sind. In jüngerer Zeit wurden zweistufige transseptale Docking-Systeme entwickelt, von denen die meisten jedoch kompliziertere Implantationsverfahren erfordern, bei denen sich das Docking-System noch unterhalb des Mitralrings befindet, wodurch der Ventilstent in den linken Ventrikel gedrückt wird. Bis heute haben solche zweistufigen TMVR-Geräte immer noch zu einem erhöhten Risiko einer Obstruktion des linksventrikulären Abflusstrakts (LVOT) und niedrigen klinischen Einschlussraten geführt.
Unsere Strategie
Unsere Strategie besteht darin, eine transseptal eingesetzte, ringförmig verankerte Docking-Plattform für den Ersatz von Mitral- und Trikuspidalklappen weiterzuentwickeln, die mit einer breiten Palette von Transkatheter-Ventilstents kompatibel ist, unabhängig davon, ob sie ballonartig oder selbstexpandierbar sind.
Wenn Sie
Valvedock-Lösung
Dank seines einzigartigen Designs verankert sich die Docking-Plattform von Valvedock rundum und nur auf der Höhe des Mitralklappenursprungs (Annulus) und positioniert den Ventilstent zwischen dem linken Vorhof und dem Ventrikel, während die meisten konkurrierenden ein- und zweistufigen Produkte dies sind fast vollständig im linken Ventrikel gelegen.
Es wird erwartet, dass die TMVR-Technologie von Valvedock nachweislich eine überlegene hämodynamische Leistung des Herzens, Freiheit von Mitralinsuffizienz und Freiheit von LVOT-Obstruktion aufweist.
Durch Verlängern der Flansche des Verankerungsmechanismus kann die Andockplattform an größere Größen der Mitralklappe angepasst werden, während eine Größe der Klappenprothese verwendet wird. Dank der zweistufigen Technologie von Valvedock können sich die Mitralklappenblätter frei bewegen, ohne dass eine lebenslange Antikoagulation erforderlich ist.
Die Docking-Plattform erzeugt nur ein kleines Einstichloch im Vorhofseptum und minimiert daher die Notwendigkeit einer separaten Septumverschlussvorrichtung, wie dies bei vielen alternativen transseptalen TMVR-Geräten erforderlich ist.
Unser Ziel ist es, mit ausreichender Finanzierung die FIM-Implantation innerhalb von 2 Jahren zu erreichen.
Wenn Sie